發(fā)布時間：2023-03-14 瀏覽次數(shù)：943
阿帕他胺（Apalutamide）
博悅生物自主研發(fā)申報的原料藥“阿帕他胺”，日前在CDE原輔包登記平臺登記備案，可長期大量供應！
阿帕他胺為一種選擇性、競爭性的新型非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，在AR 過表達的前列腺癌細胞中通過結(jié)合AR 抑制雄激素介導的基因轉(zhuǎn)錄來控制腫瘤細胞的增殖轉(zhuǎn)錄，用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌成年患者及有高危轉(zhuǎn)移風險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成年患者。
基本信息
【中文名】 阿帕他胺
【英文名】 Apalutamide
【化學式】 C21H15F4N5O2S
【CAS號】 956104-40-8
【分子量】 477.44
【化學結(jié)構(gòu)式】
【劑型】 片劑
【規(guī)格】 60mg
市場情況及前景
該藥由美國加利福尼亞大學首先研制，后獨家受理給Aragon Pharmaceuticals Inc公司（被強生收購），2018年2月14日，首次獲得FDA批準用于非轉(zhuǎn)移性抵抗性前列腺癌，2019年9月17日，F(xiàn)DA批準阿帕他胺用于治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌。2019年陸續(xù)在歐盟、日本、中國上市。
據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示，阿帕他胺片2022年全球銷售額超過18.8億美元。
阿帕他胺年度銷售情況
截圖來源：藥融云數(shù)據(jù)庫
博悅優(yōu)勢
1、 完善的質(zhì)量標準和雜質(zhì)控制策略，可提供工作對照品及雜質(zhì)標準品。
2、 初步完成制劑處方工藝開發(fā)，可提供配套制劑技術(shù)開發(fā)服務。
3、 工廠通過歐盟EDQM、中國GMP、美國FDA現(xiàn)場檢查，獲得中國GMP、EU-GMP和US-FDA EIR證書。
4、 價格有競爭力，原料藥有效期長、產(chǎn)能大。
聯(lián)系方式
萬女士 18912855081（微信同號）
