1、負(fù)責(zé)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)的查閱、圖譜解析及工藝路線設(shè)計，完成藥物合成小試及工藝優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果獨(dú)立設(shè)計實(shí)驗(yàn)方案，并進(jìn)行結(jié)果分析和匯報；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的具體實(shí)施，完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與匯總、整理相應(yīng)的資料，并進(jìn)行工藝交接；
4、清晰、完整地做好實(shí)驗(yàn)記錄，并撰寫實(shí)驗(yàn)報告書。
工作地點(diǎn)：上海閔行區(qū)元江路525號1號樓8-10F
簡歷投遞：[email protected]
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1、負(fù)責(zé)原料藥和制劑的質(zhì)量研究項目，使用分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究等工作；
2、整理項目原始記錄、計算表格及相關(guān)文件，保證其合規(guī)性、真實(shí)性和完整性；
3、負(fù)責(zé)撰寫和審核項目文件，包含但不限于項目中各物質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法學(xué)驗(yàn)證方案等；
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并撰寫相應(yīng)的注冊申報資料。
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1、負(fù)責(zé)原料藥和制劑的分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移及藥品穩(wěn)定性等研究；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)組內(nèi)人員的工作，分析及解決項目中遇到的問題，并按照項目節(jié)點(diǎn)完成相關(guān)工作；
3、負(fù)責(zé)與客戶溝通，并協(xié)助客戶解決各類分析相關(guān)問題；
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，整理、撰寫及核對項目注冊申報資料。
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1、負(fù)責(zé)制定制劑實(shí)驗(yàn)方案，并組織實(shí)施制劑處方工藝研究的相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)解決制劑項目的技術(shù)難點(diǎn)，在實(shí)驗(yàn)室開發(fā)階段能夠及時發(fā)現(xiàn)并解決相關(guān)問題，保證項目的順利進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫與審核，并對其真實(shí)性、完整性、溯源性負(fù)責(zé)；
4、負(fù)責(zé)制劑部分申報資料的撰寫與修改。
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1、負(fù)責(zé)承擔(dān)藥物研發(fā)項目，包括項目文獻(xiàn)調(diào)研、處方設(shè)計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等；
2、制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時解決；
3、負(fù)責(zé)撰寫或指導(dǎo)下屬撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接工作。
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1、負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥和仿制藥臨床試驗(yàn)相關(guān)工作：文獻(xiàn)檢索及總結(jié)、方案設(shè)計和審閱、不良反應(yīng)報告審閱和總結(jié)、研究者醫(yī)學(xué)問題收集和解答等；
2、負(fù)責(zé)與臨床專家及研究者討論臨床具體方案的設(shè)計；
3、與CDE臨床專家溝通，組織相關(guān)會議并確定符合法規(guī)和審評要求；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理按照計劃執(zhí)行的臨床試驗(yàn)。
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1、負(fù)責(zé)公司技術(shù)服務(wù)的市場推廣、項目洽談和客戶聯(lián)絡(luò)工作；
2、積極尋找并維護(hù)目標(biāo)客戶，促成項目合作和產(chǎn)品銷售；
3、制作技術(shù)服務(wù)項目報價，且與客戶就合同進(jìn)行跟蹤并談判；
4、負(fù)責(zé)原料藥市場開發(fā)和銷售工作，保證完成或超額完成公司銷售目標(biāo)。
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